【限免阅读】生物医药与健康产业日报：河南生物医药产业冲刺4000亿元规模

　　7月28日，中非高等教育、科研和技术创新部长表示，中非与俄罗斯或将联合开发疫苗，以后还将为交流经验建设科学中心。他说：“协议涉及俄罗斯与中非在人文领域的合作，也关系到安全和健康领域的合作，健康不仅是人类的健康，也包括所有动物的健康。协议还涉及教育、大学生和学者交流，要让两国合作达到顶配水平。协议还涉及新技术和疫苗研发。”

　　7月27日，深圳市坪山区人民政府和上海复星医药（集团）股份有限公司在上海签署战略合作框架协议。根据协议，坪山区与复星医药将本着“优势互补、互惠互利、真诚合作、一起发展”的宗旨，开展长期、全面的战略合作，广泛集聚创新资源，培育壮大生物医药、高端医疗器械和大健康产业，开展创新研发孵化和产业赋能，助力坪山抢抓粤港澳大湾区和深圳建设中国特色社会主义先行示范区“双区驱动”重大历史机遇，推动深圳生物医药产业高质量发展。

　　7月26日，2023全国工商联主席高端峰会暨全国优强非公有制企业助推河南高水平质量的发展大会生物医药产业专题活动在郑举行，多位国内知名专家、企业家代表齐聚一堂，把脉河南生物医药产业发展机遇，推动河南从“医药大省”迈向“医药强省”。

　　7月27日，福田区委书记黄伟会见诺贝尔生理学或医学奖获得者、中国工程院外籍院士巴里·马歇尔（Barry J. Marshall）教授，双方就逐步推动生物医药产业高水平质量的发展，开展科技国际合作，吸引国际顶尖科研人才，推进马歇尔国际消化研发中心落户福田，加快科研成果转化等事项做深入交流。

　　7月27日，吉林敖东公告，子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司枇杷清肺颗粒获批上市，将增加公司产品品种类型，有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用。

　　7月27日，康希诺公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药物临床试验批准通知书》。

　　7月27日，天宇股份公告，公司全资子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于赛洛多辛胶囊的《药品注册证书》。赛洛多辛胶囊用来医治良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

　　7月27日，立方制药公告，近日，公司收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片药品注册补充申请《受理通知书》，本次申请为40mg盐酸羟考酮缓释片，该规格目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文。

　　7月27日，贝达药业公告，公司由EyePoint引进的EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症药品临床试验申请已获得国家药监局批准开展。截至公告披露日，全世界内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。

　　7月27日，上海医药公告，自主研发的“I039”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。I039是一款肠道限制性的免疫调节剂，能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃肠道的调节反应。临床前研究显示I039能改善肠炎动物模型的肠道炎症的症状。

　　7月27日，诺泰生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》(证书编号：2023S01191)，奥美沙坦酯氨氯地平片用来医治原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。

　　7月27日，佰仁医疗公告，近日，公司自主研发的首个经导管瓣中瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，将助力不久的提交产品注册申请和加快注册审评审批。

　　7月28日，CDE官网显示，罗氏奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请获受理，推测适应症为治疗复发性或原发型进展型多发性硬化症。奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体，这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞，被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的重要的条件。奥瑞利珠单抗是首款也是唯一一款被批准用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。

　　7月28日，默沙东宣布，在研21价肺炎球菌结合疫苗V116在两项3期临床试验中获得积极结果，在未接种过疫苗和曾接种疫苗的个体中均激发显著免疫应答。新闻稿指出，如果获批，V116将是首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。V116是一种在研21价肺炎球菌结合疫苗，用于预防成人中的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。

　　7月27日，中国生物制药发布了重要的公告，集团开发的生物类似药“注射用曲妥珠单抗”（赛妥）已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，批准用于HER2（人表皮生长因子受体2）阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。赛妥（注射用曲妥珠单抗）严格遵照中国生物类似药研发与评价技术指导原则研制。其规格为150mg/瓶，即配即用，无需进行余液保存，既降低了临床医护人员的工作量，也避免因药品保存不当而带来的风险。同时，小剂量包装不需要添加苯甲醇作为防腐剂来保障药物稳定性，降低临床治疗过程中因药物蛋白结构改变导致治疗效果不佳的风险，帮助患者减少发生溶血作用、头晕、头痛、恶心呕吐等不良反应，实现患者长期高质量生存，惠及更多患者和家庭。

　　仅三生物是一家合成生物医药原料研发商，是集研发、生产、销售于一体的综合性生物科学技术公司。产品主要面向国内外大健康和大美丽市场，满足膳食补充剂等健康类产品品牌方和功能性护肤品品牌方的原料需求。目前专注“麦角硫因”细分赛道，致力成为“麦角硫因”B端原料的有突出贡献的公司。近日，仅三生物完成6000万人民币天使轮融资，投资方为中信国际投资控股。投后估值4亿人民币。

　　路肯（上海）医疗科技有限公司宣布完成3500万元A轮融资。本轮融资由通德资本领投，上海欣有托企业管理有限公司跟投。所募集资金将用于新产品研发、核心产品的产能强化及市场推广。

　　AsclepiX Therapeutics是一家美国眼部疾病治疗药物研发商，使用计算生物学来识别在视网膜和肿瘤疾病中受损的血管稳态的有效肽调节剂。AsclepiX发现的新型临床候选肽可通过这些天然存在，已发展数百万年的自我调节机制，用来维持体内稳态，从而恢复和维持健康。AXT107是一种在研产品，也是其临床上的主要候选药物，具有独特的作用机制，可靶向两种经临床验证的视网膜疾病途径。AXT107有望在2020年末进入临床。近日，AsclepiX Therapeutics获得1000万美元A 轮融资，Perceptive Advisors领投，Hibiscus Capital Management Fund II、Rapha Capital Management参投。

　　精准医疗行业可大致分为预防、诊断、治疗三大细分市场，其中，精准预防包括细胞储存、基因检测、健康管理;精准诊断包括基因诊断、免疫诊断、分子诊断;精准治疗包括基因治疗、免疫治疗、细胞治疗、康复治疗。

　　结合不相同的领域不同细分市场来看，中国精准医疗行业竞争格局大致上可以分为五个派系。在基因检测、诊断领域，华大基因、贝瑞基因等占据领头羊;在其他诊断领域(如伴随诊断)，泛生子、燃石医学等企业悄然崛起;在第三方检测服务领域，迪安诊断、金域医学占据主要市场;在细胞储存、细胞治疗领域，南华生物、冠昊生物等巨头逐渐布局;在免疫治疗、康复治疗领域，药明巨诺、复兴凯特等已有上市产品。

　　2023年1月，华夏大健康金手杖奖名单中，诺辉健康、博奥晶典、零氪科技、深睿医疗、迈迪顶峰、诺诚健华、燃石医学、科亚医疗、亚盛药业、泛生子入选“2022年度精准医疗十大创新企业榜单”(排名不分先后)。

　　7月28日电，美国西弗吉尼亚大学研究人员实现了在原子水平上观察合成DNA，从而了解了如何改变其结构以增强其剪刀功能。更多地了解这些合成DNA反应，或是未来解锁医学新技术的关键。研究结果发表在最近出版的《自然》子刊《通信·化学》上。

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