医药健康_投资促进

　　药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿，其中最重要的参数是线热线胀系数，热线胀系数越低，抗热冲击性能越好。药用玻璃所具备的良好性能，使它成为抗生素、普粉、冻干粉、疫苗、血液、生物制剂等药品包装的首选材料。

　　药用玻璃根据成型的工艺不同分为模制和管制。中硼硅安全性更佳，成为国际主流材质。在国际标准中药用玻璃被分为I、II、III类。I类为硼硅酸盐玻璃具有高耐水解性和高抗热冲击性能，一般来说包括高硼硅和中硼硅材质，是国际上药用玻璃的首选，其中，中硼硅玻璃含硼量8%，属于新型药品包装材料。中硼硅是公认的良好的药品包装材料，具有稳定的化学性能、耐水性、耐酸性、较强的耐冷热冲击性和较高的机械强度。

　　人口老龄化+居民医疗支出增加，药玻需求有望充分受益。据民政部数据，2013-2022年国内60周岁及以上人口占比由14.9%上升至19.8%。

　　同时随着居民健康意识增强，国内医疗保健相关支出也相应增加，据国家统计局，2013-2022年居民人均年医疗保健消费支出自912元上升至2120元，CAGR+10%，随着人口老龄化+人均医保支出增加，预计未来医药市场需求有望保持稳健增长。

　　据华经产业研究院，2021年我们国家医药包装行业市场规模约1359亿元，其中药用玻璃包装占比约17%，市场规模约224亿元。药用玻璃作为药品包材重要组成部分，有望充分受益医药市场需求的整体扩容。

　　据制药网，我国药玻产品年需求约800亿支，其中安瓿瓶、模制瓶、管瓶和其他分别为400、150、150、100亿支，泛管制工艺（安瓿瓶+管制瓶）占比约69%，是药用玻璃的主流瓶型。

　　据《中国药包材标准（YBB标准）》按玻璃成分及性能，可以将药用玻璃分为高硼、中硼、低硼和钠钙玻璃。B2O3是提高药玻化学稳定性和热稳定性的主要成分，在一些范围内，其含量的提高可提升玻璃耐水、耐碱等性能。与钠钙和低硼玻璃相比，中硼硅玻璃B2O3含量约8%-12%，更适用于生物制剂等对PH敏感性较高的药品。据华经产业研究院，目前我国中硼硅玻璃的渗透率仅约10%，而国际市场上中硼硅玻璃药包材是主流的注射剂包装，美国市场中硼硅玻璃药包材占比高达84%，未来我国中硼硅玻璃渗透率预计仍有较大提升空间。

　　由于原研药研发周期长、投资所需成本大，为降低患者治疗成本，各国鼓励发展仿制药，目前我国批准上市药品中约95%为仿制药，为保证仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，我国从2015年起推进仿制药一致性评价工作。注射剂仿制药一致性评价技术方面的要求从“不建议使用低硼硅和钠钙玻璃”到“注射剂使用的包装材料和容器质量和性能不能低于参比制剂”，质量监督管理要求逐步的提升。为鼓励企业热情参加药品过评，集采政策提出“同一品种药品通过一致性评价生产企业达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价品种”。注射剂是目前化学仿制药的重要组成部分，而海外原研药基本以中硼硅包装为主，由于一致性评价在时间及资金成本高、趋于常态化，因此一致性评价工作推进有望推动中硼硅药玻加速替代。

　　据药智数据，2022年，一致性评价受理号（含新注册分类）3231个，通过受理号（含视同）1864个，通过率约58%，较上年略有下滑。从过评剂型来看，注射剂过评占比稳步提升，2019-2022年通过（含视同通过）一致性评价的注射剂受理号占比由3%提升至约47%。因此，虽然一致性评价通过总量开始趋于常态化，但注射剂过评占比仍在快速提升，考虑到仍有少数注射剂品种正在申而尚未过评，未来注射剂过评总量仍有望继续保持快速增长。

　　目前国家集采已进行到第八批，共有333个药品品种纳入集采，其中注射剂和已过一致性评价的注射剂分别为116个（部分生物制剂如胰岛素不需过一致性评价），仍有已过一致性评价未过集采注射剂品种218个，占过评注射剂总量的近70%。考虑到第五批集采开始，每批中选注射剂品种约在30个左右（除第六批胰岛素专场），预计剩余已通过一致性评价以及申报过程的注射剂品种仍将持续贡献增量。2023年预计中硼硅注射剂集采数量达到18.7亿支，2025-2030年中硼硅市场超280亿支。

　　从产品性质上看，管制瓶壁厚更薄更均匀，其产品理论难度要高于模制瓶，但我国实际上呈现的确是模制瓶集中度极高，但是管制瓶竞争格局却极为分散，管制瓶企业的价格和盈利常年较模制瓶更低。究其原因，其实就是我国生产管制瓶企业多为只制瓶、不拉管，真正作为管制瓶工艺瓶颈的玻管均以外采为主。2020年尽管管制瓶需求快速放量，但是管制瓶企业盈利均呈现下滑态势，反映了产业链价值分配上玻管更为紧缺，对制瓶利润形成压制。由于中硼硅药用玻璃管无公开市场行情报价，根据力诺特玻招股书披露的玻管采购均价，2018-2020年康宁、肖特及NEG等全球几大主要厂家中硼硅药用玻璃管的价格均呈现上升趋势，2020年疫情期间玻管供不应求加剧，玻管价格同比2019年提价约18%。

　　过去国产拉管的水平停留在成本较低、工艺门槛同样较低的低硼硅拉管上，中硼硅玻璃管以进口为主，缺乏国产自主生产能力。目前，国内具备管制瓶拉管能力的企业包括旗滨集团、凯盛君恒、重庆正川、沧州四星等企业，2020年以来，各大国产企业均加大了中硼硅玻管领域的投入和布局。

　　拟采用中硼硅拉管工艺生产管制药用玻璃瓶。拉成玻璃管后，用玻璃管在立式转盘式机器制成瓶子。该技术已国产化，在我国旗滨集团、凯盛君恒、重庆正川、沧州四星等企业已拥有成熟的生产技术。

　　2023年2月7日，国家发展改革委地区经济司发布《关于对拟设立承接产业转移示范区进行公示的通知》，通知拟在吉林省四平市、辽源市、通化市设立吉西南承接产业转移示范区。示范区将承接医药健康、装备制造、农产品和食品加工、绿色载能、现代化工、现代纺织、文化旅游七大产业。其中通化片区将重点承接医药健康、清洁能源、特色旅游、商贸物流等产业。

　　吉林省将成立省级层面支持吉西南承接产业转移示范区发展的推进机构，协调相关省直部门加强对示范区的指导服务，建立完整省负总责、市县抓落实的工作推进机制。围绕营造高效便利的政务环境、法治环境和市场环境，落实市场准入负面清单制度和公平竞争审查制度，完善涉企收费清单制度，持续推进行政审批、工程建设项目审批等制度改革，建立健全客户服务机制。

　　2016年12月《医药工业发展规划指南》提到“加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换。”2017年12月我国颁布《已上市化学仿制药(注射剂)--致性评价技术方面的要求》指出：注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃，该意见稿的出台有助于推动药用玻璃从低硼硅向中硼硅玻璃替换升级。2019年11月国家发改委发布《产业体系调整指导目录(2019年本)》，其中鼓励类“十三、医药”中第三条：“新型药用包装材料与技术的开发和生产(中硼硅药用玻璃)”。

　　通化医药高新区招商环境优越，相继出台了《关于快速推进企业投资与发展的实施建议》等35项涵盖创新环境、服务体系、科技金融、人才引进、高新技术企业未来的发展等一系列扶持政策，设立了额度为2.5亿元医药产业投资引导基金。《通化医药高新区招商引资、招才引智若干政策》提出：利用西区医药健康科创园建设健康食品产业园，出台了《医药健康科创园、健康食品产业园入驻细则》，研究制定了《关于鼓励科学技术创新促进企业高水平发展若干政策》，设立专项资金1000万元，对企业科技研发给予资金等要素支持。

　　通化市医药健康产业总量和效益一直位居全省市州前列。通化市是我们国家医药工业公司重要的聚集地区之一，也是仅有的两个被国家命名为“中国医药城”的城市之一，近年来，通化市充分的利用区位发展优势、产业基础优势和丰富资源优势，医药健康产业规模逐步扩大。初步构建起以中药材种植生产为保障、以中药现代化为重点、以化学制药和保健食品为支撑、以生物制药为突破、以医疗器械为补充的产业高质量发展格局，成为吉林省医药健康产业的重要组成部分。

　　目前通化市共有药品品种1465个（3603个文号），其中：中药制剂品种935个（2292个文号）、化学制剂品种519个（1296个文号）、生物制品品种11个（15个文号）。总的来看，通化市医药产业中药制剂品种多，化药和其他制剂品种占比相对较少。大多数企业均以中药制剂为主要生产品种，中药注射剂品种数和生产量占全省第一。通化市主要化学药制剂生产企业包括吉林紫鑫药业、修正药业、通化万通药业、金汇药业、东宝药业等，产品类型大多分布在于抗感染类药物、解热镇痛类、心血管系统药物、消化系统类药物等。在化学原料药方面，通化市有8户企业拥有原料药文号，共计有31个原料药品种，常年生产的有14个，主要原料药生产企业包括柳河修正药业、辉南长龙生化药业、茂祥制药、吉通药业等，原料药产品主要类别包括抗感染类、心血管系统类、消化系统类、中枢神经系统类等。

　　通化区位独特，开放空间巨大。地处东北亚经济圈中心地带，鸭绿江国际经济合作带的核心区，与朝鲜隔鸭绿江相望，边境线公里，是我国最东端推进“一带一路”战略、实现陆海联通互动的重要联接带，是东北东部大通道的重要枢纽，是吉林省向南开放的重要窗口，拥有公路、铁路国家级口岸各一处；途经通化的高速公路7条；运营铁路467公里；开通通化至北京、上海、广州、天津、重庆、台州、大连等航班。沈白客专、集桓高速公路和通化机场扩建前期工作正在快速推进。吉林通化国际内陆港务区公路集装箱中心站投入运营，保税物流中心主体完工，年吞吐量预计达到900万吨。集安边境经济合作区获批省级边合区，集安公路口岸正式开通。正在按照“北拓、南展、东进、西联、中优”的空间布局，加快中心城区建设。

　　通化市有通化师范学院、通化医药健康职业学院两所高等院校。通化师范学院是一所涵盖文学、理学、法学、工学、医学、教育学、管理学、艺术学、历史学9个学科门类的省属本科院校。通化医药健康职业学院是由通化市人民政府举办的全日制、公办、专科层次的普通高等院校，吉林大学、沈阳药科大学等技术转移中心均落户在通化医药高新区。在高新区的中小企业创业孵化基地内，还建有张伯礼院士工作站、药学会通化服务站、通化吉大生物技术转化中试中心等。成功引入中国中医科学院检验测试平台、中国检验检疫科学院检验测试平台两个国家级检验测试平台。

　　通化市矿产资源丰富，非金属矿、有色金属、黑色金属和建筑材料等储量较大，已探明的矿产资源达50余种。其中金、铜、镍、铅、锌、铁、泥炭、石墨、石膏、硼、石灰岩、火山渣、透辉石、饰面用花岗岩为通化市优势矿种，其资源储量在省内排在前列，部分矿种资源储量在全国重要位置。

　　通化市域内有多家从事石英砂岩矿石料矿矿产开采和经营的企业，可为项目提供充足的原材料。

　　项目占地面积80亩，建筑面积37000㎡，主要建设气体站、动力站房、联合厂房、成品库房，以及窑炉、拉管生产线和制瓶机生产线项目总投资及资金筹措

　　项目总投资为26640万元，其中：建设投资22644万元，流动资金3996万元。

　　项目达产后，年出售的收益39960万元，利润8000万元，投资回收期6.5年（税后，含建设期2年），投资利润率30%。

　　通过项目的建设，在为本地20户医药公司可以提供疫苗、生物制剂、口服液玻璃包装制品的同时，可为当地提供更多就业岗位，对通化市产业体系调整、产业升级以及通化市大健康产业高质量发展将起到积极推动作用。

　　通化医药高新技术产业开发区于2013年12月，经国务院批准晋升为国家级医药高新区，成为全国仅有的两个以医药冠名的国家高新区。区划面积66.3平方公里，规划面积12.7平方公里。先后被国家科技部认定为创新型产业集群试点和科技服务业区域试点，被国家发改委认定为医药产业集聚区，被国家工信部认定为新型工业化医药产业示范基地，被国家质检总局认定为全国现代中药产业知名品牌创建示范区，被国家财政部、科技部、工信部认定为国家大中小企业融通型创新创业载体，被省政府确定为全省生物医药产业集群。

　　2022年，实现地区生产总值20.30亿元，同比增长4.50%；规上工业公司主要经营业务收入32.30亿元，同比增长8.53%；固定资产投资18.86亿元，同比增长0.05%；实际使用内资40亿元，同比增长30％。全区现有企业1381户，“四上”企业68户，其中规上工业公司28户、规上服务业企业5户、限上商贸企业22户、资质以上建筑业企业13户，从业人数达到1.29万人。高新区确立了“一体为主、多业并举”的产业定位，即以医药健康产业为主体，协调发展装备制造、新材料、现代服务、信息技术等产业。